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臨床現場の経験のある看護師の方のニーズが高いCRA

治験業界のお仕事は、看護師の専門性を活かすことのできるため、民間企業への転職先として注目されていることは、治験コーディネーター(CRC)の解説ページでご紹介いたしましたが、同じく資格を活かせる治験関連のお仕事の1つに臨床開発モニター(CRA)があります。

臨床開発モニターとは、治験を行う医薬品について、その対象となる病名・病状、投薬方法、判定基準、副作用が起きたときの処置などを明記した計画書、あるいは法律に基づいて正しく実施されているかどうかを、治験の依頼者である製薬企業の立場からモニタリングを行います。また、治験が円滑に行われるように関連部署へのサポート業務も行います。

具体的には、治験を実施する医療機関の選定・契約手続きを行い、試験中は医療機関を訪問して、計画書に従ったモニタリング、症例エントリーの進捗確認、必須文書の確認、症例報告書の回収、治験薬供給管理の確認、そして試験終了時の諸手続きなど、その業務は多岐にわたります。

実務(医師やCRCとの会話、関連書類、カルテ等)の中では、さまざまな医療用語(病名、治療法、治療薬等)が使用されるうえ、治験の担当医師から信頼を得ることが出来るための誠実さとコミュニケーション能力の高さが求められますので、臨床現場の経験のある看護師の方のニーズは高くなっています。

臨床開発モニターとして働く場合もCRCと同様に、製薬企業から治験業務のアウトソーシングを担うCRO(医薬品開発業務受託機関)に籍を置くことになります。年収は実務経験によって異なりますが、未経験で400万円〜、経験者は年収400〜800万円となっています。

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